Chi Tiết Thủ Tục Công Bố Mỹ Phẩm Trong Nước Mới Nhất 2024

Theo quy định hiện hành, có hai hình thức công bố mỹ phẩm, bao gồm: Công bố mỹ phẩm sản xuất trong nước và Công bố mỹ phẩm sản xuất tại nước ngoài. Các doanh nghiệp Việt Nam có thể nhập khẩu mỹ phẩm từ các quốc gia khác và thực hiện thủ tục công bố để phân phối sản phẩm tại thị trường trong nước. Vậy thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước được thực hiện như thế nào? Hãy cùng tìm hiểu chi tiết qua các thông tin dưới đây.

1. Điều Kiện Lưu Hành Mỹ Phẩm Tại Thị Trường Trong Nước

Để được phép lưu hành mỹ phẩm tại thị trường trong nước, tổ chức, cá nhân, doanh nghiệp cần phải đáp ứng các yêu cầu và điều kiện sau đây:

• Được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm công bố mỹ phẩm phải nộp hồ sơ đầy đủ để được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm về chất lượng, hiệu quả và tính an toàn của sản phẩm.

• Có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: Đối với các sản phẩm sản xuất trong nước, tổ chức, cá nhân phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, đảm bảo các tiêu chuẩn và quy định về sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam.

• Đảm bảo chất lượng sản phẩm: Các sản phẩm mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm tại các trung tâm kiểm nghiệm để xác định thành phần, chất lượng và sự an toàn của sản phẩm. Đặc biệt, mỹ phẩm phải không chứa các chất cấm hoặc các chất có hàm lượng vượt mức giới hạn cho phép.

• Đảm bảo giấy tờ hợp lệ khi nhập khẩu: Đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu, ngoài việc thực hiện thủ tục công bố, doanh nghiệp cần cung cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại quốc gia sản xuất và giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho đơn vị phân phối tại Việt Nam.

• Đảm bảo tuân thủ các quy định về lệ phí công bố: Doanh nghiệp phải chịu lệ phí công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định hiện hành của pháp luật.

• Báo cáo hoạt động hàng năm: Các doanh nghiệp đã công bố sản phẩm mỹ phẩm trước đó phải thực hiện báo cáo hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm định kỳ hàng năm lên Sở Y tế và Bộ Y tế.

Đặc biệt, theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT và các văn bản sửa đổi bổ sung, các sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa vào lưu hành trên thị trường đều phải thực hiện thủ tục công bố để đảm bảo chất lượng và kiểm soát hàng giả, hàng nhái, hàng kém chất lượng.

2. Xử Phạt Vi Phạm Về Công Bố Mỹ Phẩm

Theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP, sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP, việc công bố mỹ phẩm không đúng quy định sẽ bị xử phạt nghiêm túc. Cụ thể như sau:

• Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi kê khai không đúng các nội dung trong Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc thay đổi nội dung đã công bố mà không có sự chấp thuận của cơ quan có thẩm quyền.

• Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với hành vi đưa sản phẩm mỹ phẩm ra lưu thông khi chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố hoặc khi số tiếp nhận đã hết hạn mà chưa thực hiện công bố lại.

• Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với hành vi giả mạo tài liệu, sử dụng con dấu giả hoặc giả mạo chữ ký, dấu của cơ quan chức năng trong hồ sơ công bố mỹ phẩm.

Ngoài các mức phạt tiền, cá nhân và tổ chức vi phạm còn có thể bị xử phạt bổ sung bằng cách đình chỉ hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trong thời gian từ 3 đến 6 tháng đối với các hành vi vi phạm nghiêm trọng. Hơn nữa, cơ quan chức năng có quyền yêu cầu thu hồi và tiêu hủy sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.

3. Hồ Sơ Và Thủ Tục Công Bố Mỹ Phẩm Trong Nước

Để thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm trong nước, tổ chức, cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ và thực hiện theo quy trình cụ thể như sau:

3.1 Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm Trong Nước

Hồ sơ công bố mỹ phẩm trong nước theo Thông tư 06/2011/TT-BYT (sửa đổi bổ sung bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT) bao gồm:

• Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Được nộp 02 bản, kèm theo bản mềm của Phiếu công bố. Phiếu này phải theo mẫu của Bộ Y tế.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức/cá nhân: Nếu tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm không phải là nhà sản xuất, cần có bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của nhà sản xuất.
• Phiếu kiểm nghiệm: Chứng minh chất lượng sản phẩm, kiểm nghiệm chỉ tiêu, thành phần có trong mỹ phẩm.
• Giấy ủy quyền của nhà sản xuất: Đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, nếu tổ chức, cá nhân không phải là nhà sản xuất thì phải có giấy ủy quyền từ nhà sản xuất.
• Đĩa CD chứa hồ sơ công bố: Bao gồm file mềm Phiếu công bố và các tài liệu liên quan.

3.2 Thủ Tục Công Bố Sản Phẩm Mỹ Phẩm Trong Nước

• Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm về Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất. Trong vòng 01 ngày làm việc, Sở Y tế sẽ tiếp nhận hồ sơ và cấp Phiếu báo thu nếu hồ sơ hợp lệ.
• Trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến: Tổ chức, cá nhân sử dụng chữ ký số điện tử để nộp hồ sơ qua website của Tổng cục Hải quan (https://vnsw.gov.vn). Sau khi hồ sơ được chấp nhận, doanh nghiệp sẽ nhận thông báo nộp phí và nhận số công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Sau khi hồ sơ được cấp Phiếu công bố, sản phẩm mỹ phẩm có thể lưu hành trên thị trường trong vòng 5 năm. Trước khi hết hạn, tổ chức, cá nhân cần thực hiện gia hạn công bố mỹ phẩm và nộp lệ phí theo quy định.

Kết Luận

Công bố mỹ phẩm là một quy trình pháp lý quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng. Các doanh nghiệp cần tuân thủ đầy đủ các yêu cầu và quy định về công bố mỹ phẩm để tránh các hình thức xử phạt, cũng như đảm bảo sản phẩm của mình được hợp pháp lưu hành trên thị trường. Nếu doanh nghiệp gặp khó khăn trong việc thực hiện các thủ tục công bố mỹ phẩm, việc tham khảo dịch vụ tư vấn từ các chuyên gia sẽ giúp giảm thiểu rủi ro và tiết kiệm thời gian.