Tìm hiểu chi tiết về công bố mỹ phẩm: Hồ sơ, thủ tục, chi phí và các vấn đề liên quan

Trong bài viết này, chúng tôi sẽ cung cấp chi tiết các thông tin về khái niệm công bố mỹ phẩm, hồ sơ, quy trình thủ tục, chi phí công bố, thời hạn hiệu lực của số tiếp nhận công bố và các mức xử phạt khi vi phạm quy định công bố mỹ phẩm.

1. Khái niệm công bố mỹ phẩm

Công bố mỹ phẩm là nghĩa vụ pháp lý của tổ chức, cá nhân sản xuất hoặc nhập khẩu mỹ phẩm. Theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/11/2011, quá trình công bố mỹ phẩm được thực hiện tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền để được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Điều này không chỉ là thủ tục hành chính mà còn giúp tổ chức, cá nhân khẳng định rằng sản phẩm đã được khai báo với cơ quan quản lý nhà nước trước khi lưu thông. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng:

• Phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm không chứng nhận sản phẩm an toàn hay hiệu quả.
• Trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm hoàn toàn thuộc về tổ chức, cá nhân công bố.

Các sản phẩm mỹ phẩm lưu thông trên thị trường phải đáp ứng các tiêu chuẩn theo Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục kèm theo.

2. Hồ sơ và quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm

Hồ sơ công bố mỹ phẩm

Theo Điều 4 Thông tư số 06/2011/TT-BYT, một bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm:

Phiếu công bố mỹ phẩm: 02 bản kèm theo dữ liệu công bố (bản mềm).

Giấy ủy quyền:

• Bản chính hoặc bản sao hợp lệ giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường tại Việt Nam.
• Với mỹ phẩm nhập khẩu, giấy ủy quyền phải được chứng thực chữ ký và hợp pháp hóa lãnh sự.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS):

• Áp dụng cho mỹ phẩm nhập khẩu.
• Một số trường hợp được miễn CFS theo quy định tại Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020.

Quy trình thủ tục công bố mỹ phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ và nộp tại cơ quan thẩm quyền

Tùy theo loại sản phẩm, hồ sơ sẽ được nộp tại:

• Mỹ phẩm nhập khẩu: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế.
• Mỹ phẩm sản xuất trong nước: Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất.
• Mỹ phẩm kinh doanh tại khu kinh tế cửa khẩu: Ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu tương ứng (ví dụ: Mộc Bài, Lao Bảo).

Hồ sơ có thể nộp:

• Trực tiếp.
• Qua đường bưu điện.
• Hoặc qua Cổng thông tin một cửa quốc gia tại vnsw.gov.vn.

Bước 2: Cơ quan thẩm quyền tiếp nhận và xử lý hồ sơ

• Thời hạn xử lý: 03 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ và phí.
• Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ: Cơ quan yêu cầu bổ sung trong vòng 05 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ.
• Sau khi hoàn tất, Phiếu tiếp nhận công bố mỹ phẩm sẽ được cấp.

3. Hiệu lực của số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm

Số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm có giá trị trong 05 năm kể từ ngày cấp. Sau thời hạn này, tổ chức, cá nhân cần thực hiện công bố lại nếu muốn tiếp tục lưu hành sản phẩm. Hồ sơ công bố lại phải được nộp trước khi số tiếp nhận hết hạn để tránh gián đoạn kinh doanh.

4. Chi phí công bố mỹ phẩm

Theo Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016:

• Phí thẩm định công bố mỹ phẩm là 500.000 đồng/sản phẩm.
• Mức phí này áp dụng cho cả mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước.

5. Mức xử phạt khi vi phạm quy định công bố mỹ phẩm

Theo Nghị định số 117/2020/NĐ-CP sửa đổi bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP, các hành vi vi phạm quy định về công bố mỹ phẩm sẽ bị xử phạt như sau:

Hình thức phạt tiền

• Kê khai sai nội dung trong Phiếu công bố: Phạt từ 10 triệu đến 20 triệu đồng.
• Thay đổi nội dung công bố mà chưa được phê duyệt: Phạt từ 10 triệu đến 20 triệu đồng.
• Lưu hành sản phẩm khi chưa công bố hoặc khi số tiếp nhận hết hạn: Phạt từ 20 triệu đến 30 triệu đồng.
• Sử dụng giấy tờ giả, con dấu giả: Phạt từ 30 triệu đến 40 triệu đồng.

Hình thức xử phạt bổ sung

• Đình chỉ hoạt động kinh doanh sản phẩm mỹ phẩm từ 03 đến 06 tháng đối với vi phạm nặng.

Biện pháp khắc phục hậu quả

• Buộc thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm.
• Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Lời kết

Công bố mỹ phẩm không chỉ là yêu cầu bắt buộc mà còn là bước đầu tiên để sản phẩm của bạn tiếp cận thị trường một cách hợp pháp. Việc thực hiện đúng quy trình, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và tuân thủ các quy định pháp luật sẽ giúp bạn tránh được các rủi ro pháp lý, đồng thời xây dựng uy tín lâu dài cho thương hiệu.

Nếu bạn cần hỗ trợ thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm hoặc tư vấn chi tiết hơn, hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được giải đáp và hỗ trợ kịp thời.