Làm sao để được cấp chứng chỉ hành nghề dược để mở quầy thuốc tư nhân?

Kính chào Luật sư,

Tôi có bằng kỹ sư công nghiệp dược từ Học viện Hóa dược Saint Peterburg, Liên bang Nga. Tôi muốn hỏi liệu bằng cấp của tôi có đủ điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam không? Sau khi có chứng chỉ hành nghề dược, tôi có thể mở quầy thuốc đứng tên mình không? Tôi xin chân thành cảm ơn!

Luật sư tư vấn:

Chào bạn,

Cảm ơn bạn đã gửi câu hỏi đến chúng tôi. Về vấn đề của bạn, theo quy định của pháp luật Việt Nam, để có thể hoạt động trong ngành dược và mở quầy thuốc, bạn cần phải đáp ứng một số yêu cầu và điều kiện nhất định liên quan đến chứng chỉ hành nghề dược và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Dưới đây là những thông tin chi tiết liên quan đến vấn đề của bạn.

1. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược

Để được cấp chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam, bạn cần đáp ứng một số yêu cầu cơ bản theo quy định của pháp luật, bao gồm:

• Văn bằng, chứng chỉ chuyên môn: Theo quy định tại Điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP, người muốn được cấp chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của cơ sở bán lẻ thuốc. Trong trường hợp của bạn, với bằng kỹ sư công nghiệp dược từ Học viện Hóa dược Saint Peterburg, Liên bang Nga, có thể sẽ được công nhận nếu bằng cấp này được cấp phép hợp pháp và phù hợp với yêu cầu của Bộ Y tế Việt Nam. Tuy nhiên, bạn cần kiểm tra với cơ quan chức năng có thẩm quyền để xác định liệu văn bằng của bạn có được công nhận hay không.

• Thực hành nghề nghiệp: Ngoài yêu cầu về văn bằng, bạn còn phải có thời gian thực hành ít nhất là 02 năm tại một cơ sở dược hợp pháp. Điều này được quy định rõ trong Điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP. Theo đó, nếu bạn chưa có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp, bạn cần phải thực hiện giai đoạn này trước khi được cấp chứng chỉ hành nghề.

• Đạo đức nghề nghiệp: Người xin cấp chứng chỉ hành nghề dược phải đảm bảo có đạo đức nghề nghiệp tốt, không có tiền án, tiền sự liên quan đến hành vi vi phạm pháp luật, nhất là trong lĩnh vực y tế và dược phẩm.

• Sức khỏe: Bạn cũng cần có đủ sức khỏe để hành nghề dược. Điều này có thể được xác nhận thông qua chứng nhận từ cơ sở y tế có thẩm quyền.

Do bạn đang sở hữu một văn bằng từ nước ngoài, việc công nhận văn bằng của bạn có thể sẽ phụ thuộc vào quy định cụ thể của Bộ Y tế Việt Nam, và bạn cần thực hiện thủ tục chuyển đổi, thẩm định văn bằng để xem có đủ điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề hay không.

2. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Để mở quầy thuốc tại Việt Nam, ngoài chứng chỉ hành nghề dược, bạn còn phải đáp ứng yêu cầu về Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Cụ thể, điều kiện này được quy định tại Điều 25 Luật Dược năm 2005 và Điều 23 Nghị định 79/2006/NĐ-CP. Theo đó, những yêu cầu cơ bản để mở quầy thuốc bao gồm:

• Chứng chỉ hành nghề dược: Người quản lý chuyên môn tại cơ sở bán lẻ thuốc (bao gồm quầy thuốc, nhà thuốc) phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình tổ chức kinh doanh của cơ sở. Điều này có nghĩa là bạn cần có chứng chỉ hành nghề dược để có thể đứng tên và điều hành quầy thuốc của mình.

• Cơ sở vật chất, nhân sự và kỹ thuật: Cơ sở kinh doanh thuốc của bạn phải đáp ứng các tiêu chuẩn về cơ sở vật chất và kỹ thuật, đặc biệt là tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc. Đây là một trong những yêu cầu quan trọng để đảm bảo thuốc được bảo quản và sử dụng đúng cách, tránh ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

- Điều kiện về cơ sở vật chất và kỹ thuật:

• Quầy thuốc phải có địa điểm cố định, nằm ở khu vực thoáng mát, sạch sẽ và an toàn. Bạn cũng cần phải có không gian riêng biệt, đủ ánh sáng và có trần chống bụi, sàn nhà dễ vệ sinh.
• Diện tích tối thiểu cho một quầy thuốc phải là 10m2, đảm bảo không gian trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực tư vấn cho bệnh nhân. Nếu có phòng pha chế thuốc, quầy thuốc cũng cần có diện tích riêng cho phòng pha chế này.
• Quầy thuốc cần trang bị đủ các thiết bị bảo quản thuốc như tủ thuốc, giá kệ, nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong kho thuốc. Các thiết bị bảo quản phải phù hợp với yêu cầu ghi trên nhãn thuốc.

- Điều kiện về nhân sự:

• Bạn cần đảm bảo quầy thuốc của mình có nhân viên đủ trình độ, chuyên môn dược để thực hiện các công việc như bán thuốc, tư vấn, bảo quản thuốc, giao nhận thuốc và quản lý chất lượng thuốc.
• Nhân viên tham gia công việc liên quan đến thuốc phải có bằng cấp chuyên môn dược và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp.

- Điều kiện về nhãn thuốc và bao bì:

• Thuốc bán tại quầy thuốc phải có nhãn ghi rõ các thông tin cần thiết như tên thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng thuốc. Đối với các loại thuốc pha chế theo đơn, bao bì phải được thiết kế đặc biệt để phân biệt với các sản phẩm không phải thuốc.

3. Kết luận

Với bằng kỹ sư công nghiệp dược của bạn, nếu đáp ứng đủ các yêu cầu về bằng cấp và thực hành, bạn có thể xin cấp chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam. Sau khi có chứng chỉ này, bạn có thể thực hiện các thủ tục mở quầy thuốc. Tuy nhiên, bạn cần phải đảm bảo quầy thuốc của mình đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, nhân sự, và kỹ thuật theo quy định của pháp luật hiện hành.

Chúng tôi khuyến nghị bạn nên liên hệ với cơ quan chức năng hoặc các luật sư chuyên ngành để được hướng dẫn cụ thể hơn về quy trình chuyển đổi bằng cấp và các thủ tục cần thiết để mở quầy thuốc hợp pháp tại Việt Nam.

Hy vọng rằng những thông tin trên sẽ giúp bạn giải đáp được những thắc mắc của mình. Chúc bạn thành công trong việc mở quầy thuốc và phát triển sự nghiệp trong ngành dược!