Kết quả đúng trong phòng thí nghiệm y tế

Xét nghiệm mầm bệnh vi khuẩn trong chăm sóc sức khỏe là một công cụ thiết yếu trong cuộc chiến chống lại bệnh tật, được sử dụng cho mọi mục đích, từ chẩn đoán bệnh đến kháng thuốc, độc lực, v.v. 

Một trong những loại xét nghiệm phổ biến nhất để xác định và tìm hiểu mầm bệnh vi khuẩn trong chăm sóc sức khỏe là xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT). Trong một số trường hợp, độ chính xác và độ tin cậy của các xét nghiệm như vậy là vấn đề sống còn đối với cả bệnh nhân và chuyên gia phòng thí nghiệm. Đây là một lĩnh vực được quản lý chặt chẽ và mặc dù có rất nhiều loại xét nghiệm nhưng các phòng thí nghiệm thường cần phát triển các phương pháp riêng để đáp ứng nhu cầu cụ thể của riêng họ.

ISO 17822 , Hệ thống xét nghiệm chẩn đoán in vitro – Quy trình kiểm tra dựa trên khuếch đại axit nucleic để phát hiện và xác định mầm bệnh vi khuẩn – Hướng dẫn thực hành chất lượng trong phòng thí nghiệm , nêu chi tiết các thực hành chất lượng để thiết kế, xác nhận và xác minh các phương pháp cần thiết để thử nghiệm mầm bệnh vi khuẩn trong mẫu người.

David Sterry, Giám đốc ủy ban phát triển tiêu chuẩn, cho biết quy trình chất lượng để kiểm tra chất lượng là điều tối quan trọng.

Ông nói: “Hơn nữa, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc sử dụng các xét nghiệm hoặc hệ thống xét nghiệm được cơ quan quản lý phê duyệt được phát triển và sản xuất theo tiêu chuẩn chất lượng và Chỉ thị IVD hiện hành của Châu Âu thường giúp giảm sự khác biệt trong kết quả xét nghiệm”.

“Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn và khuyến nghị các biện pháp thực hành tốt nhất cho các phòng thí nghiệm, không chỉ giúp họ chứng minh sự phù hợp với nhiều yêu cầu quy định mà còn đảm bảo kết quả tốt hơn để cải thiện kết quả của bệnh nhân.”

ISO 17822 được phát triển bởi ủy ban kỹ thuật ISO ISO/TC 212 , hệ thống thử nghiệm trong phòng thí nghiệm lâm sàng và thử nghiệm chẩn đoán in vitro , có ban thư ký do ANSI , thành viên ISO của Hoa Kỳ nắm giữ. Nó có thể được mua từ thành viên ISO quốc gia của bạn hoặc Cửa hàng ISO .