Hướng dẫn mới về xét nghiệm COVID

Vậy những điểm chính được đề cập trong Thông số kỹ thuật mới là gì và nó nhắm đến ai?

Có:  ISO/TS 5798 chủ yếu tập trung vào việc sử dụng các phương pháp khuếch đại axit nucleic để chẩn đoán và sàng lọc SARS-CoV-2, đồng thời đề xuất các yêu cầu và khuyến nghị cho việc thiết kế, phát triển, xác nhận, xác minh và triển khai các phương pháp xét nghiệm.

Nhưng nó cũng bao gồm các bước của quy trình tổng thể trước, kiểm tra và sau kiểm tra để phân tích phương pháp khuếch đại axit nucleic để phát hiện SARS-CoV-2, đồng thời chỉ định các phương pháp và chỉ số đánh giá toàn diện bao gồm độ chính xác, giới hạn phát hiện, tính bao hàm và tính đặc hiệu, v.v.

Các hướng dẫn tiêu chuẩn hóa mới lấp đầy lỗ hổng trong kiểm soát chất lượng xét nghiệm và áp dụng cho các phòng thí nghiệm y tế, nhà phát triển và nhà sản xuất chẩn đoán in vitro, cũng như các tổ chức và tổ chức hỗ trợ nghiên cứu và chẩn đoán SARS-CoV-2.

Tại sao cần có một tiêu chuẩn thử nghiệm mới? ISO/TS 5798 có ý nghĩa gì?

Ye:  Thông số kỹ thuật mới của ISO là hướng dẫn đầu tiên trên thế giới về xét nghiệm axit nucleic đối với SARS-CoV-2.

Nó không chỉ cung cấp cơ sở kỹ thuật quan trọng và hỗ trợ cho các phòng thí nghiệm y tế toàn cầu, các nhà phát triển và sản xuất thuốc thử xét nghiệm chẩn đoán in vitro, cũng như các tổ chức và tổ chức nghiên cứu virus Corona mới, mà nó còn hỗ trợ khoa học và công nghệ ứng phó toàn cầu chống lại đại dịch. Nó chia sẻ những thành tựu kỹ thuật tiên tiến và kinh nghiệm thành công về xét nghiệm axit nucleic SARS-CoV-2 trên toàn thế giới, điều này cũng giúp thiết lập các giá trị tham chiếu cho việc xét nghiệm các loại virus khác và dịch bệnh tiềm ẩn.

Chúng ta có cần thêm các tiêu chuẩn liên quan đến COVID để chấm dứt đại dịch không?

Ye:  Cuộc chiến chống lại COVID-19 không chỉ bao gồm xét nghiệm axit nucleic mà còn bao gồm các hoạt động khác như phòng ngừa và kiểm soát bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm vi sinh và ứng phó với các trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng. Kể từ khi dịch COVID-19 bùng phát, tôi đã theo dõi sát sao sự phát triển của các tiêu chuẩn ISO liên quan đến COVID-19. Ví dụ:   ISO/TC 147  về chất lượng nước hiện đang phát triển tiêu chuẩn để thử nghiệm SARS-CoV-2 trong nước thải, trong khi Ủy ban Kỹ thuật I SO về du lịch và các dịch vụ liên quan đã công bố một tiêu chuẩn cung cấp các sản phẩm và dịch vụ du lịch an toàn hơn. cho khách du lịch và người dân.

Các tiêu chuẩn khác liên quan đến COVID-19 dự kiến ​​sẽ được ban hành trong tương lai. Các tiêu chuẩn này sẽ cùng xây dựng hệ thống tiêu chuẩn ứng phó với dịch bệnh Covid-19, đảm bảo tính khoa học, nâng cao chất lượng sản phẩm, phương tiện phòng, chống dịch, góp phần quảng bá, nhân rộng kinh nghiệm phòng chống dịch xuất sắc. Kết hợp lại, các tiêu chuẩn ISO này sẽ giúp chúng ta thực hiện hành động phối hợp và giành chiến thắng trong cuộc chiến toàn cầu chống lại COVID-19.