Đúng liều lượng
Ngày 06/05/2024 - 05:05Việc xác định, ghi nhãn và theo dõi chính xác các sản phẩm thuốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng là điều cần thiết để ngăn chặn việc thuốc giả lẻn vào thị trường. Mã hóa quốc tế mà máy có thể đọc được trên bao bì sản phẩm là một cách hiệu quả để đạt được điều đó và thông số kỹ thuật quốc tế (TS) cho mã hóa này vừa được sửa đổi.
ISO/TS 16791 , Tin học y tế – Yêu cầu đối với mã hóa quốc tế có thể đọc được bằng máy của số nhận dạng gói sản phẩm thuốc , nêu ra mọi thứ mà nhà sản xuất và cơ quan quản lý cần biết để triển khai mã vạch trên bao bì thuốc và có thể áp dụng cho công nghệ Nhận dạng và Thu thập Dữ liệu Tự động (AIDC). Nó bổ sung cho loạt tiêu chuẩn ISO về Nhận dạng Sản phẩm Thuốc (IDMP) bao gồm các yêu cầu quy định khác nhau, chẳng hạn như các yêu cầu liên quan đến phát triển, đăng ký và quản lý vòng đời.
Christian Hay, Người triệu tập nhóm công tác gồm các chuyên gia đã phát triển thông số kỹ thuật, cho biết những cải tiến đối với phiên bản mới nhất này bao gồm thông tin mới, chẳng hạn như thông tin liên quan đến y học cá nhân hóa.
“Chúng tôi cũng đã bổ sung các ví dụ về số nhận dạng IDMP dựa trên các trường hợp thực tế và thực hiện các thay đổi để điều chỉnh nó phù hợp với các tiêu chuẩn liên quan khác liên quan đến việc nhận dạng các sản phẩm thuốc.”
ISO/TS 16791 được phát triển bởi nhóm công tác WG 6, Kinh doanh dược phẩm , thuộc ủy ban kỹ thuật ISO/TC 215 , Tin học y tế , ban thư ký do ANSI , thành viên ISO của Hoa Kỳ nắm giữ. Nó có sẵn từ thành viên ISO quốc gia của bạn hoặc Cửa hàng ISO .
Bài viết liên quan
06/05/2024
06/05/2024
06/05/2024
07/05/2024
06/05/2024
07/05/2024