Giảm nguy cơ sai sót trong phòng thí nghiệm y tế với Tiêu chuẩn quốc tế được cập nhật

Độ tin cậy của kết quả xét nghiệm trong cơ sở y tế là điều cần thiết để chẩn đoán chính xác và kết quả lâm sàng tích cực, vì vậy việc thực hiện các biện pháp để giảm nguy cơ sai sót là một phần thiết yếu của hoạt động kinh doanh.  

ISO 22367 , Phòng thí nghiệm y tế – Ứng dụng quản lý rủi ro cho các phòng thí nghiệm y tế , quy định một quy trình để phòng thí nghiệm y tế xác định và quản lý rủi ro đối với bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ liên quan đến việc kiểm tra trong phòng thí nghiệm y tế. Nó vừa được cập nhật để phù hợp với các Tiêu chuẩn quốc tế khác trong ngành, chẳng hạn như ISO 14971 về quản lý rủi ro trong thiết bị y tế và cung cấp hướng dẫn hiệu quả hơn cho ngành.

Tiêu chuẩn này thay thế ISO/TS 22367, Phòng thí nghiệm y tế – Giảm sai sót thông qua quản lý rủi ro và cải tiến liên tục , một thông số kỹ thuật được các chính phủ và phòng thí nghiệm trên khắp thế giới sử dụng để giúp giảm thiểu và quản lý rủi ro liên quan đến các dịch vụ của phòng thí nghiệm y tế.

Tiến sĩ Jack J. Zakowski, Chủ tịch ủy ban chuyên gia phát triển tiêu chuẩn, cho biết quản lý rủi ro trong môi trường y tế rất phức tạp vì nó liên quan đến sự hợp tác của nhiều bên liên quan và mỗi bên liên quan có thể có quan điểm khác nhau về nguy cơ gây hại. Do đó, các tiêu chuẩn được quốc tế đồng ý và thông qua sẽ đảm bảo mức độ an toàn đầy đủ.

Ông nói: “Các hoạt động trong phòng thí nghiệm y tế có thể khiến bệnh nhân, nhân viên hoặc các bên liên quan khác gặp phải nhiều mối nguy hiểm khác nhau, có thể dẫn trực tiếp hoặc gián tiếp đến các mức độ tổn hại khác nhau”.

“Quản lý rủi ro hiệu quả bao gồm một quy trình có kế hoạch, có hệ thống nhằm giải quyết cả khả năng xảy ra tổn hại và hậu quả của tổn hại đó.

“Nó hoạt động tốt nhất khi phù hợp với quản lý an toàn và chất lượng để bao gồm tất cả các nguồn rủi ro có thể xảy ra, đó là lý do tại sao ISO 22367 được cập nhật để tương ứng với phiên bản mới nhất của ISO 14971 về quản lý rủi ro trong thiết bị y tế và ISO 15190 cung cấp hướng dẫn về phòng thí nghiệm y tế sự an toàn. Đây cũng là yêu cầu chính của ISO 15189 đối với chất lượng và năng lực của các phòng thí nghiệm y tế.”

ISO 22367 được phát triển bởi ủy ban kỹ thuật ISO ISO/TC 212 , hệ thống thử nghiệm trong phòng thí nghiệm lâm sàng và thử nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm , ban thư ký do ANSI , thành viên ISO của Hoa Kỳ nắm giữ. Nó có thể được mua từ thành viên ISO quốc gia của bạn hoặc thông qua Cửa hàng ISO .